梁亮表示，最大的风险来自于政策的不确定性，比如获得开设诊所的执照。

孟山都公司现在实际上掌握着主动权，它将自己的股票打造成为一个更诱人的多维投资机会。斯塔福德指出，拜耳是在各类新闻涌现后才提高报价的，称此前有传闻称孟山都正在与巴斯夫公司洽谈收购其德国子公司的作物保护业务。

据斯塔福德估计，孟山都的股票每股可值130美元。谁来收购孟山都？ 2016-07-29 06:00 · wenmingw 吉恩·马西亚尔（Gene Marcial）在《福布斯》撰文分析拜耳收购孟山都的前景，认为拜耳很可能会再次提高报价并最终收购孟山都。最近，已经有几家致力于农业与农化产品的公司参与了并购活动，包括陶氏化学和杜邦公司，双方在去年12月份签署了一项合并协议。备注：作者吉恩·马西亚尔（Gene Marcial），多年来为美国商业周刊华尔街内幕专栏供稿截止到现在，公司获得融资总额为 1400 万美元，公司计划利用本次融资推进产品研发及正在进行中的临床试验进程，并且进一步促进公司全线血液测试产品的商业化运营，包括遗传性癌症风险检测、早期癌症检测和大肠癌等癌症检测产品。

公司这一平台建立在经临床证明有效的罕见细胞和基因组技术之上，能够进行遗传性癌症及其他癌症早期检测，提供个性化癌症治疗方案，从而从根本上转变癌症治疗方式，将治疗重点从成本昂贵的后期阶段治疗转移到早期阶段治疗。公司经临床证实有效的验血技术对于癌症治疗过程有效 ，尤其是对于早期癌症检测有效。根据Gland经审计的财务报告，截至2015年3月31日，Gland的总资产为175亿卢比，所有者权益为139亿卢比，负债总额为36亿卢比。

本次交易完成后，Gland将成为复星医药重要的国际化药品生产制造及注册平台，与此同时，通过对Gland的经营管理，将有助于集团推进药品制造业务的产业升级、加速国际化进程、提升集团在针剂市场的占有率。资料显示，Gland成立于1978年，总部位于印度海德拉巴，主要从事注射剂药品的生产制造业务。另外，上述交易还须获得复星医药股东大会、Gland股东大会、中国境内相关主管部门（包括但不限于中国国家发展和改革委员会境外投资核准）以及其他国家主管部门（包括但不限于印度反垄断、印度外国投资、美国反垄断等主管部门）的批准。复星医药表示，Gland作为印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业，建有完善的针剂制造平台，拥有符合包括美国及欧洲在内的全球各大法规市场的GMP认证的生产线，并具备在以美国为主的法规市场的药品注册申报及销售能力。

若依诺肝素市场化发生于2018年12月31日之后，收购方将不支付任何或有对价。作为少数专业从事生产制造注射剂药品的公司之一，Gland在印度市场同类公司中处于领先地位。

公司股票于2016年7月29日复牌。若获得FDA审批发生于2016年12月31日之前，则该等或有对价的上限为5000万美元。Gland是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业，并获得全球各大法规市场的GMP认证，其业务收入主要来自于美国和欧洲。2015财政年度Gland实现营业收入总额100亿卢比，实现税前利润27.24亿卢比，净利润20.93亿卢比。

复星医药拟12.6亿美元收购印度药企86%股权 2016-07-29 08:19 · wenmingw 7月28日晚间公告，拟通过控股子公司出资不超过12.61亿美元收购Gland Pharma Limited约86.08%的股权，其中包括收购方将依据Enoxaparin于美国上市销售情况所支付的不超过5000万美元的或有对价。若获得FDA审批发生于2016年12月31日之后且于2018年12月31日之前，则该等或有对价的上限为2500万美元。同时，Gland具备优秀的研发能力，本次交易完成后，复星医药将借助Gland自身的研发能力及印度市场特有的仿制药政策优势，嫁接复星医药已有的生物医药(2642.22,20.780,0.79%)创新研发能力及产品线，积极开拓印度及其他市场的业务，从而扩大集团药品制造与研发业务的规模。Gland目前主要通过共同开发、引进许可，为全球各大型制药公司提供注射剂仿制药品的生产制造服务等。

具体而言，若Gland的依诺肝素产品于2018年12月31日之前获得FDA审批，并且在美国市场上市或销售，收购方将于依诺肝素市场化之日起2年之内或至2019年12月31日前，根据Gland就依诺肝素产品每季度毛利的50%向创始人股东支付或有对价。7月28日晚间公告，拟通过控股子公司出资不超过12.61亿美元收购Gland Pharma Limited（以下简称Gland或目标公司）约86.08%的股权，其中包括收购方将依据Enoxaparin（依诺肝素）于美国上市销售情况所支付的不超过5000万美元的或有对价

作为少数专业从事生产制造注射剂药品的公司之一，Gland在印度市场同类公司中处于领先地位。根据Gland经审计的财务报告，截至2015年3月31日，Gland的总资产为175亿卢比，所有者权益为139亿卢比，负债总额为36亿卢比。

7月28日晚间公告，拟通过控股子公司出资不超过12.61亿美元收购Gland Pharma Limited（以下简称Gland或目标公司）约86.08%的股权，其中包括收购方将依据Enoxaparin（依诺肝素）于美国上市销售情况所支付的不超过5000万美元的或有对价。若获得FDA审批发生于2016年12月31日之前，则该等或有对价的上限为5000万美元。复星医药表示，Gland作为印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业，建有完善的针剂制造平台，拥有符合包括美国及欧洲在内的全球各大法规市场的GMP认证的生产线，并具备在以美国为主的法规市场的药品注册申报及销售能力。另外，上述交易还须获得复星医药股东大会、Gland股东大会、中国境内相关主管部门（包括但不限于中国国家发展和改革委员会境外投资核准）以及其他国家主管部门（包括但不限于印度反垄断、印度外国投资、美国反垄断等主管部门）的批准。若依诺肝素市场化发生于2018年12月31日之后，收购方将不支付任何或有对价。具体而言，若Gland的依诺肝素产品于2018年12月31日之前获得FDA审批，并且在美国市场上市或销售，收购方将于依诺肝素市场化之日起2年之内或至2019年12月31日前，根据Gland就依诺肝素产品每季度毛利的50%向创始人股东支付或有对价。

同时，Gland具备优秀的研发能力，本次交易完成后，复星医药将借助Gland自身的研发能力及印度市场特有的仿制药政策优势，嫁接复星医药已有的生物医药(2642.22,20.780,0.79%)创新研发能力及产品线，积极开拓印度及其他市场的业务，从而扩大集团药品制造与研发业务的规模。资料显示，Gland成立于1978年，总部位于印度海德拉巴，主要从事注射剂药品的生产制造业务。

Gland是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业，并获得全球各大法规市场的GMP认证，其业务收入主要来自于美国和欧洲。公司股票于2016年7月29日复牌。

本次交易完成后，Gland将成为复星医药重要的国际化药品生产制造及注册平台，与此同时，通过对Gland的经营管理，将有助于集团推进药品制造业务的产业升级、加速国际化进程、提升集团在针剂市场的占有率。复星医药拟12.6亿美元收购印度药企86%股权 2016-07-29 08:19 · wenmingw 7月28日晚间公告，拟通过控股子公司出资不超过12.61亿美元收购Gland Pharma Limited约86.08%的股权，其中包括收购方将依据Enoxaparin于美国上市销售情况所支付的不超过5000万美元的或有对价。

2015财政年度Gland实现营业收入总额100亿卢比，实现税前利润27.24亿卢比，净利润20.93亿卢比。Gland目前主要通过共同开发、引进许可，为全球各大型制药公司提供注射剂仿制药品的生产制造服务等。若获得FDA审批发生于2016年12月31日之后且于2018年12月31日之前，则该等或有对价的上限为2500万美元英国爱丁堡大学临床毒理学家Michael Eddleston表示赞成EMA收紧相关规则。

FIH研究目前使用的指导规范制定于2007年，是针对2006年伦敦的一起类似事故的后续反应。EMA在文件中写道，这些研究越来越普遍，例如，雷恩实验就包含使用单一和多剂量药物的子实验以及针对药物和食物相互作用的研究。

EMA正要求相关利益方投入其中。无论如何，这一行动是针对雷恩事故的直接反应。

今年年初，法国雷恩一起临床试验事故导致1名参与者死亡及5人入院治疗。图片来源：J. Ling欧盟目前正在加强针对I期临床试验参与者的保护。

EMA将接受意见到9月30日，之后将出版一个指导意见修正草案。一般而言，临床试验有三个阶段评估一种新药物，首先经初步动物实验和在培养皿中做人体细胞测试。EMA将着重于减少结合了诸多子实验的研究的风险。欧洲拟修改人类首次试验规则 2016-07-31 06:00 · brenda 7月21日，位于英国伦敦的欧洲药品管理局（EMA）宣布了一份概念文件，希望改进策略，以识别和降低针对健康参与者的人类首次（FIH）试验的风险。

因此，该机构表示，越来越复杂的研究需要一个新的结构方法，每个新步骤都需要基于上个步骤的数据收集。但他也表示，这份文件未能足够重视FIH研究的目标，即观察药物是否像动物实验显示的那样作用于人类，而非研究不良反应。

由一个国际专家组起草的这份文件指出，在新指导方针中，药理学和毒理学数据在评估治疗剂量、增加配量和停止准则中的角色需要被强调。许多I期研究包含若干子实验。

同时，被提上议程的新说明还包括决策制定过程和停止规则、滚动式审查研究不断收集的人类数据、与政府部门保持联系以及将相关科学信息指导纳入试验申请中。当时，6位参与者因接种单克隆抗体TGN1412出现严重不良反应入院治疗。